JV Logo
MGL KOR ENG
Cosmetics GMP

K-Beauty-ийн дэлхийд гарах алхам,
чанар нь л брэнд

Хатуу чанд дэлхийн үйлдвэрлэлийн жишгийг бүрэн хангана.
Дэлхийн хаана ч хүчинтэй чанарын баталгаа.

3 минутын үнэгүй өөрийгөө шалгах Үнийн санал авах Дэлгэрэнгүй үзэх

Стандартын тойм

ISO 22716 нь гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн салбарын үйлдвэрлэлийн зохистой дадал (GMP)-ын удирдамж юм. Хүний нөөц, барилга, тоног төхөөрөмж, түүхий эд, үйлдвэрлэл, бэлэн бүтээгдэхүүн, чанарын хяналт, хог хаягдлын менежмент зэрэг гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн талбарын бүх үйл ажиллагааг хамардаг.

Яагаад шаардлагатай вэ?

Европын гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүртгэл (CPNP) үед ISO 22716-д нийцэх нь заавал биелүүлэх шаардлага бөгөөд АНУ, Япон зэрэг гол экспортын орнууд ч үүнийг жишиг болгон хүлээн зөвшөөрсөн. Гоо сайхны бүтээгдэхүүн экспортлохыг зорьж байгаа бол сонголт биш, заавал шаардлага юм. Солонгосын CGMP-тэй 90%-иас дээш ижил тул нэгдсэн удирдлага хийх боломжтой.

Гол онцлог

Үйлдвэрлэлийн орчин

Хөндлөн бохирдлоос сэргийлэх ажлын байр, тоног төхөөрөмжийн ариун цэврийн жишиг тогтоодог.

Түүхий эдийн удирдлага

Түүхий эд, сав баглаа боодлын материалыг хүлээн авахаас гарах хүртэл хатуу шалгадаг.

Үйл явцын удирдлага

Үйлдвэрлэл болон дүүргэх, баглаа боодлын үйл явцын гол үзүүлэлтийг удирддаг.

Хазайлтын удирдлага

Жишгээс хазайсан бүтээгдэхүүнийг шийдвэрлэх, дахин гарахаас сэргийлэх арга хэмжээ тогтоодог.

Гэрчилгээний журам

1

Одоогийн байдлын шинжилгээ

Үйлдвэрлэлийн байгууламж, ариун цэврийн жишгийн шинжилгээ

2

Баримтжуулалт

4 үндсэн жишиг баримт (үйлдвэрлэл/чанар/ариун цэвэр/үйлдвэр) боловсруулах

3

Хэрэгжүүлэлт

Үйлдвэрлэлийн ариун цэврийн удирдлага болон бүртгэл хөтлөх

4

Гэрчилгээний аудит

Үйлдвэрлэлийн талбарт GMP мөрдөж буй эсэхэд аудит хийх

5

Гэрчилгээ авах

Гоо сайхны бүтээгдэхүүн экспортлох зайлшгүй гадаад паспорт авах

Хүлээгдэж буй үр дүн

Export

Экспортод зайлшгүй

Европ, АНУ зэрэг хөгжингүй орнуудын гоо сайхны зах зээлд нэвтрэх шаардлагыг хангах

Trust

Итгэлцэл

Гадаадын худалдан авагч болон хэрэглэгчдэд бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг баталгаажуулах

Upgrade

Чанарын сайжруулалт

Системтэй чанарын удирдлагаар гомдол буурч, чанар жигд дээшилнэ

Brand

Брэнд

Дэлхийн түвшний үйлдвэрлэлийн байгууламжтай брэнд болж байр сууриа эзлэх

Түгээмэл асуултууд

ISO 22716 болон Хүнс эмийн аюулгүй байдлын газрын CGMP-ийн ялгаа юу вэ?
ISO 22716 нь Олон улсын стандартчиллын байгууллага (ISO)-аас тогтоосон гоо сайхны бүтээгдэхүүний GMP удирдамж бол Солонгосын CGMP нь БНСУ-ын Хүнс эмийн аюулгүй байдлын газрын гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл, чанарын зохистой удирдлагын жишиг юм. Хоёр жишиг ойролцоогоор 90%-иас дээш ижил тул зэрэг бэлтгэвэл үр ашигтай. Дотоодын борлуулалтад CGMP, гадаад экспортод ISO 22716 тус тус шаардагдана.
OEM·ODM гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчид ISO 22716 гэрчилгээ чухал уу?
Маш чухал. Дэлхийн гоо сайхны брэндүүд нийлүүлэгчээ сонгохдоо ISO 22716 гэрчилгээг заавал шаардах тохиолдол олонтаа байдаг. Ялангуяа Европын CPNP (гоо сайхны бүтээгдэхүүний порталд мэдэгдэх) үед EU Regulation 1223/2009-д нийцэхэд GMP-д суурилсан үйлдвэрлэлийн баталгаа шаардагддаг бөгөөд ISO 22716 нь үүнийг хангах хамгийн хурдан арга юм.
ISO 22716 аудитад хамгийн их стандартад нийцээгүй гэж дүгнэгддэг зүйл юу вэ?
Гол стандартад нийцээгүй зүйлсэд ① хөндлөн бохирдлоос сэргийлэх тоног төхөөрөмж дутмаг ② түүхий эдийн чанарын шалгалтын бүртгэл хангалтгүй ③ үйлдвэрлэлийн хазайлт (Deviation) шийдвэрлэх журам дутмаг ④ хэрэглээний материал, багаж хэрэгслийн угаалга, ариутгалын удирдлага байхгүй ⑤ орчны хяналтын бүртгэл дутмаг зэрэг орно. Just Verify-ийн аудиторууд урьдчилсан шинжилгээгээр үүнийг урьдчилан сайжруулдаг.
K-Beauty инди брэндүүд ISO 22716 авах ёстой юу?
Гадаадад шууд борлуулдаггүй, дотоодын OEM үйлдвэрт даалгадаг брэнд нь үйлдвэрлэгчийн гэрчилгээгээр хариу үзүүлэх боломжтой. Гэвч өөрийн брэндээр шууд экспортлох буюу хил дамнасан цахим худалдаа эрхэлдэг бол ISO 22716 гэрчилгээ шаардлагатай. Мөн брэндийн итгэлийг дээшлүүлэхийн тулд урьдчилан авах инди брэндүүд нэмэгдэж байна.
Гоо сайхны бүтээгдэхүүний ISO 22716 гэрчилгээний хүчинтэй хугацаа, сунгалт хэрхэн байдаг вэ?
ISO 22716 гэрчилгээний хүчинтэй хугацаа ерөнхийдөө 3 жил байдаг бөгөөд жил бүр тогтмол хяналтын аудитаар тогтолцоо хадгалагдаж буй эсэхийг шалгадаг. Үйлдвэрлэлийн шугам өөрчлөх, шинэ бүтээгдэхүүний бүлэг нэмэх зэрэг чухал өөрчлөлт гарвал нэмэлт аудит шаардлагатай байж болзошгүй.

ISO 22716 Гоо сайхны бүтээгдэхүүний GMP гэрчилгээг яг одоо эхлүүлээрэй

Дунджаар 30 хоногт дуусгана, зардал 30% хэмнэнэ, нийт 500 аж ахуйн нэгжийг гэрчилгээжүүлсэн туршлага — Just Verify-тай хамт.

3 минутын үнэгүй өөрийгөө шалгах Үнэгүй үнийн санал авах ISO Аудитор бэлтгэх сургалт